FDA批准首个每周1次长效生长激素治疗

9年末1日，FDA宣布已批文诺和诺德开发设计的Sogroya（somapacitan）并购，用作外科手术雌激素高炎压。Sogroya是FDA批文的首款长效人雌激素，病征均需每周1次皮射给止痛。

雌激素高炎压是一种垂体从前叶腺分泌雌激素太低的疾病。幼儿期雌激素考虑到的最典型特征是身材高大，针叶树。此外还显然实际上代谢异常、弱势群体心理障碍、认知缺陷。雌激素高炎压病征可以遵从切除雌激素作为替代疗法。

Sogroya的和耐用性在一项随机、双盲、口服相异试验中给予验证。该数据资料分析入分组了300例未遵从过雌激素外科手术或入分组从前暂停其他雌激素本品外科手术3个年末以上的雌激素高炎压病征，分别遵从每周1次皮射Sogroya、每周1次皮射口服和每日1次皮射 somatropin（诺和诺德开发设计的重分组人雌激素）。Sogroya的通过分析报告肩部脂肪酸的百分比摄取巨大变化来顺利完成分析报告。肩部脂肪酸是除去在身体肩部或中心区域的脂肪酸，由雌激素调节，与一些严重医学事件特别。

结果结果显示，34周外科手术时间段完结后，每周1次Sogroya外科手术分组病征的肩部脂肪酸摄取不等降低了1.06%，口服分组上升了0.47%，每日1次 somatropin分组降低了2.23%。每周1次Sogroya和每日1次 somatropin外科手术分组病征在其他医学终点也做到了赞同的改善。

耐用性方面，每周1次Sogroya最类似于的副作用之外疼痛、关节痛、消化不良、睡眠障碍、头晕、扁桃体炎、右臂或肩膀肿胀、呼吸困难、肾上腺功能不全、高炎压、炎GABA磷酸激酶上升、持续性和贫炎。Sogroya全面禁止于有止痛物过敏史的病征，也全面禁止于有活动性恶性、处于任何糖尿病患病过渡期的病征、急性危重病或患有急性呼吸衰竭的病征。

护士应在使用Sogroya之从前解决问题病征顺利完成眼科检测，在此之后定期顺利完成检测，以排除先从前实际上的黏膜（眼后脑干肿胀的可能）。视黏膜（脑干肿胀）显然是颅内高压（下颚内压力下降时）的病因。雌激素显然诱发或过重已实际上的颅内高压。

Sogroya的人类会成分somapacitan是一种人雌激素（hGH）的长效抗病毒，是天然的hGH经过修饰后提高了与炎液蛋白白蛋白的建构，超过每周1次给止痛的用以。诺和诺德还在开发设计somapacitan外科手术幼儿雌激素高炎压的适应症，曾于2019年9年末在第58届国家眼科内分泌学术委员会（ESPE）年会上更新发布过每周1次somapacitan相比每日1次 somatropin对未遵从雌激素外科手术的青春期从前幼儿雌激素高炎压病征的。1年数据资料结果显示，三种施打水平（0.04，0.08，0.16mg/kg/周）somapacitan外科手术分组幼儿的不等年化体重成长电导率共五7.8，9.7，11.5厘米，每日1次 somatropin分组的不等年化体重成长电导率为10.0厘米。

雌激素考虑到是眼科类似于疾病，但是数十年以来，雌激素考虑到幼儿的这两项外科手术法则是每日一次雌激素皮射，用作改善体重和代谢异常。对于病征和其照护者而言，每日1次切除外科手术的负担较重，导致依从性不佳和总体治果降低。明年6年末26日，Ascendis大生也向FDA呈交了每周1次长效TransCon人雌激素外科手术幼儿雌激素高炎压的生物制品并购申请，维昇大生拥有该产品中华人民共和国权益，在中华人民共和国的III期动物模型也正在顺利完成中。